LNP包封服务_苏州泓迅生物科技股份有限公司

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LNP包封服务

脂质纳米粒（LNP）作为新一代递送平台，利用脂质分子自组装形成纳米级封装系统，可显著提升药物的稳定性与靶向效力。

泓迅生物搭建了覆盖基因合成、质粒制备、mRNA合成至LNP包裹的完整技术链，并在环状RNA（circRNA）与自扩增RNA（saRNA）的高效递送上取得关键突破。我们致力于为创新药物研发提供从序列设计到产品规模化生产的全周期解决方案。

服务优势

全流程一站式交付：从序列到LNP成品，高效直接
出色纳米颗粒表征：多维度QC检测，精准护航
全量程柔性生产：百微克到百毫克，灵活生产
即用型mRNA现货库：200+预验证序列

服务详情

步骤	服务详情	周转时间
AI设计与优化	• AI序列设计 • 序列分析 • 密码子优化	3-5天
基因合成	• 基因合成 • 载体构建	≥1周，视序列难易而定
mRNA合成	线性mRNA / 环状RNA / 自扩增RNA	≥1周
LNP包封	规格：100μg-100mg 包封长度：100nt ~ 20kb mRNA	≥1周
检测服务	RNA质量检测 Zeta电位、LNP空壳率检测等	≥1周

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服务流程

案例分享查看详细

LNP检测——包封率检测

制剂中 RNA 含量和包封率的检测可以有效反映制剂的载药效率及药物含量，通过包封率的检测，不仅可以优化 LNPs 配方和包封参数，还能够监 mRNA-LNPs 制剂的稳定性。我们拥有可靠的方法验证和完善的 mRNA 包封率检测流程，可为客户提供全面、高效的 mRNA 药物质控解决方案，助力mRNA药物开发。

RiboGreen 法检测 LNP 包封率>90%

LNP检测—粒径、浓度、空壳率检测

采用纳米级流式仪可对 LNP 样品粒径，浓度，空壳率进行检测。

粒径，浓度结果

空壳率

抗体偶联 LNP(ALC)

支持 CD3/CD5/CD8 等单/多靶点抗体偶联，适配 CAR-T 激活、免疫调控等场景。以 CD3 为例，对比常规 LNP 与 CD3-LNP 递送 GFP mRNA 至 Jurkat 细胞，结果显示 CD3 抗体偶联 LNP 的转染效率显著高于常规 LNP。

常见问题

你们如何保证LNP产品的质量？

我们通过一套严格、定量的质量标准对每一批LNP产品进行检验，以确保其关键属性符合预定标准。我们的默认质控指标包括：

pH值：控制在6.0~8.0之间

粒径分布：控制在40~180nm范围内

PDI：≤0.5

包封率：≥85%

RNA含量：0.1±0.03 mg/ml

此外，我们还提供如Zeta电位、LNP空壳率检测等作为检测可选项（注：可选项将产生额外费用），为客户提供更全面的产品表征数据。

LNP包封率是否越大越好？

LNP传统包封率计算方法的“误导性”源于其自身的限制性，一方面忽略了生产过程中RNA的损失，包封率再高，整体RNA浓度不够也不能产生更大的收益；另一方面无法说明生产过程中工艺杂质（空LNP）的情况，导致LNP产品质量存在盲区。建议在早期处方筛选阶段，以体内外评价为主，包封率作为参考；在工艺开发阶段，以粒径分布和包封率为主，同时辅以空载率等指标，以实现更科学合理的项目推进。

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