人血清白蛋白(HSA) 是人体血浆中主要蛋白质之一，约占血浆蛋白总量的60%。其在各种生理过程中发挥着重要作用，包括维持血浆渗透压和运输激素、脂肪酸和药物等必需物质。重组人血清白蛋白相比传统血浆提取的HSA，具有更高的安全性、更低的生产成本、更加稳定的质量和供应。其在生物医药、疫苗研发、药物递送和医美等多个领域具有更大的应用优势和潜力。泓迅生物利用合成生物学赋能技术平台成功开发出高分泌重组人血白蛋白表达的毕赤酵母菌株（SynKpⅡ-hHSA）。
在开发过程中，我们经历了从菌株构建、基因编辑、菌株筛选、发酵工艺优化等多个关键阶段。利用先进的基因编辑手段，实现了对底盘菌株的精准改造，包括内源蛋白酶的敲除和目的基因的高拷贝整合。该菌株能够降低目标蛋白的降解风险，显著提高重组人血清白蛋白的表达产量、纯度和稳定性。目前，SynKpⅡ-hHSA 酵母菌株在摇瓶条件下即能实现超过1g/L的产量，预示在工业化发酵罐中，产量有望突破10g/L大关，展现了极高的生产效率和经济效益。
我们高度重视知识产权的保护与管理，已针对高分泌表达毕赤酵母菌株（SynKpⅡ-hHSA）及其相关技术申请了多项专利，涵盖了菌株筛选、基因编辑、发酵工艺优化以及产物纯化等多个方面。这些专利也为下游产品的应用开发提供有力的知识产权保障。
到 2030 年底，全球人血清白蛋白市场规模将达到88.2 亿美元，复合年增长率为 4.7%。人血清白蛋白在细胞培养、诊断、临床医疗等领域具有广泛的应用场景，它可以为疾病治疗和健康保健提供有力支持。临床医疗对白蛋白的需求巨大，在治疗烧伤、肝衰竭、腹部感染等各种原因引起的低白蛋白症及用于恢复血容量。还可以利用重组人血清产品的疏水性，携带各种配体，从而实现药物的输送。重组白蛋白具有纯度更高、不含动物材料和更高的同质性方面等优势。随着技术成熟和发展，重组白蛋白在临床研究和制药领域应用会越来越多，满足人们对于医疗保健不断增长的需求。
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