抗体药由于其更强的靶向性、安全性和长效性等独特优势，在肿瘤、自免和病毒感染等疾病领域的治疗中的应用越来越广泛。据分析机构   Global Market Insights 报道，全球抗体药物市场在 2021 年已突破 1861 亿美元，并将在未来几年维持高增长率，预计在2028年达到 4456 亿美元。

抗体药物在肿瘤治疗中持续突破

以 PD-1/PD-L1 和 CTLA-4 抑制剂为代表的单抗仍是治疗基石，其开发逐步聚焦于老靶点深化、新靶点探索以及与抗血管生成药、ADC等联合策略。双特异性抗体（BsAb）近年来发展迅速，三年内已有8款获 FDA 批准，创新靶点组合与独特临床价值不断显现。抗体药物偶联物(ADC)药物深刻改变治疗格局，正向非内化 ADC、双抗 ADC（如 BL-B01D1 出海成功）及新型毒素（拓扑异构酶抑制剂等）拓展。新兴的抗体-寡核苷酸偶联物（AOC） 也展现潜力。

抗体药物革新自身免疫病治疗，实现精准免疫调控

通过靶向关键炎症因子和免疫细胞，显著改善疗效：

1. 阻断炎症通路：TNF-α抑制剂（如英夫利昔、阿达木单抗）结合 TNF-α，有效缓解类风湿关节炎（RA）症状（缓解率60%-70%）；

2. 清除致病细胞：抗 CD20 抗体（如利妥昔单抗）清除B细胞，降低SLE患者自身抗体水平（降50%+），狼疮肾炎完全缓解率达40%；

3. 干预细胞因子：抗 IL-6R 抗体（如托珠单抗）改善RA和SLE全身症状及活动度（降40%+）。

其他领域

抗体药物也在传染病（如COVID-19、埃博拉、RSV的中和抗体）、心血管代谢（如PCSK9抑制剂降脂，探索心衰、血栓靶点）及神经系统疾病（如靶向Aβ/tau蛋白的阿尔茨海默病研究、靶向神经生长因子的疼痛管理探索）中展现出应用潜力。

这些治疗突破的实现，得益于抗体发现技术的不断发展与优化。从靶点验证到候选分子的筛选，一系列核心平台的创新极大地加速了抗体药物的研发进程。

从靶点抗原到抗体发现

01. 靶点验证与抗原制备

靶点验证是所有工作的起点，通过基因组学、蛋白质组学等技术，识别并证实某个靶点（如膜蛋白、细胞因子等）在疾病（如肿瘤、自身免疫病）中起关键作用，且是抗体干预的理想目标。抗原制备用于免疫或筛选的靶分子（抗原），高难度靶点的抗原制备需精准匹配其天然状态与功能环境，任何偏差将直接导致抗体失效。

02. 抗体发现——三大路径

目前常见的抗体发现技术主要包括：杂交瘤技术、噬菌体展示技术和单B细胞抗体筛选技术。不同技术适用于不同场景：传统杂交瘤适合快速研发，噬菌体展示适合人源化需求，单B细胞和转基因动物保留天然特性，AI技术的赋能可以加速创新靶点的开发。

• 动物免疫与杂交瘤技术： 经典方法，可获得天然全人源抗体（转基因小鼠）或人源化抗体，但周期长，通量有限。

• 体外展示技术（噬菌体/酵母/核糖体展示）：构建大容量库，通过多轮“吸附-洗脱-扩增”筛选高亲和力结合物。

• B细胞测序： 对免疫后动物或感染/康复期患者的B细胞进行单细胞分选和测序（尤其是NGS），直接获取天然配对的轻重链序列。

03. 抗体筛选与功能鉴定

• 初级筛选: 对杂交瘤上清或展示库输出的候选分子进行高通量检测（如ELISA, FACS），快速筛选出能与抗原结合的克隆。

• 次级筛选：对初筛阳性的克隆进行更深入的功能性分析，评估其亲和力、特异性、功能活性。

04. 抗体工程与优化

• 人源化: 对非人源（如鼠源）抗体进行改造，降低其免疫原性。常用CDR移植（CDR grafting）等方法。

• 亲和力成熟: 通过定点突变或链改组等技术，进一步提高抗体与抗原结合的亲和力。

• 效能优化: 通过改造Fc段，增强或减弱其介导的ADCC、CDC等效应子功能，以适应不同治疗需求。

抗体发现挑战

01. 表位识别的精准性

传统的筛选技术，如免疫和定向进化，仍然难以精确定位目标抗原上最有效或最特异的表位，这限制了下游抗体的性能。

02. 开发可行性

初始的抗体候选分子常常存在开发可行性差的问题，如不稳定或低表达而导致下游开发阶段失败率升高。

03. 结构观察瓶颈

传统方法如X射线晶体学和核磁共振（NMR）波谱学耗时且通量低，在蛋白质工程工作流程中造成障碍。

AI驱动的抗体发现解决方案

进入21世纪，抗体发现技术已迈入以高通量单细胞技术和人工智能（AI）驱动进步为特征的新时代。作为AI赋能合成生物学领域的领导者，泓迅生物提供全面、高质量的AI驱动抗体发现解决方案。

利用先进的AI驱动抗体设计工具，我们能够准确预测抗原结合位点。我们将深度学习与分子动力学模拟相结合，以优化抗体结构并预测关键性质，提供了一条加速蛋白质结构预测与分析的新途径。这为生物制剂开发赋能，带来更高的准确性、效率和可扩展的洞察力，助力理性药物设计。

• 超高速开发：AI驱动抗体发现周期从传统6-12个月缩短至6-8周。

• 攻克难成药靶点：通过生成式AI设计传统方法无法获得的抗体（如针对构象表位、GPCR靶点）

• 成本压缩：湿实验成本降低50%+（通过AI预筛减少80%无效实验）

为什么选择泓迅

泓迅生物作为合成生物学赋能技术的领导者之一,建立了全面的抗体工程一站式服务平台,提供基于抗体“读”(测序&设计)-“写”(合成&表达)一“编”(亲和力成熟&人源化&耦连)的全方位技术服务,为科研院所和生物制药公司提供高效、高品质、高性价比的工程抗体及技术支持。

领先的技术优势—AI密码子优化分析（专利技术）